FC2ブログ
ガン完全克服マニュアル

当ブログはガンを克服するための最新治療法を全て掲載しています。
ガンの部位別に適した治療法のわかる国内最大級の完全データベースです。

2009年1月28日より、新しく掲示板と、病院評価ランキングを追加しました。 どんどん活用して下さい。


癌部位別検索
■脳腫瘍            ■胃癌             ■膀胱癌

■食道癌            ■小腸癌            ■腎臓癌 

■咽頭癌            ■直腸癌            ■リンパ腫     

■喉頭癌            ■大腸癌            ■メラノーマ

■舌癌              ■十二指腸癌         ■白血病       

■耳下腺癌           ■結腸癌            ■脂肪肉腫

■甲状腺癌           ■肝臓癌            ■骨腫瘍     

■肺癌              ■胆管癌 

■胸膜中皮腫         ■膵臓癌

■小細胞肺癌         ■卵巣癌

■扁平上皮癌         ■子宮体癌

■乳癌              ■子宮頸癌

■炎症性乳癌         ■前立腺癌

 

 

癌治療法検索

■凍結療法           ■WT-1療法            ■アバスチン 

■ラジオ波            ■HF10ヘルペス療法       ■サリドマイド

■ハイパーサーミア      ■アデノウイルスベクター

                    ■テロメライシン          その他治療法

                    ■Gendicine            ■フコイダン療法

特殊抗がん剤治療法     ■Rexin-G             ■アロマターゼ阻害剤

■カフェイン併用化学療法  ■Advexin             ■イルソグラジン 

■血管内治療                                ■シメチジン

■クロノテラピー                              ■COX2-阻害剤

                                         ■マクロライド療法 

                   放射線治療             ■ゾメタ

免疫療法             ■重粒子線              ■骨セメント療法          

■NKT免疫細胞療法     ■陽子線

■樹状細胞療法        ■4次元照射            癌の疼痛対策

■丸山ワクチン          ■ノバリス              ■神経ブロック        

■蓮見ワクチン                             ■オピオイドローテ

■BCG療法

日本生化学大会で発表された新しい癌治療法SOLWEED

↓最近話題の全ての癌に対して効果のある新しい治療法は下をクリック↓
フコキサンチン
↑多くの方がガンを克服したと話題の抗癌成分です↑

2014年12月24日 (16:36)

米FDAがBRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣癌にolaparibを承認

 英AstraZeneca社は、12月19日、生殖細胞系のBRCA遺伝子変異陽性または同変異が疑われる進行卵巣癌で、前治療で3ライン以上の化学療法を受けている患者に対する初の単剤療法として、olaparib(400mgを1日2回)が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと発表した。

 olaparibは、既存の奏効率と奏効期間のデータから、FDAの迅速承認プログラムで承認を受けている。今回の承認を正式承認として取得するためには、現在進行中の2本のフェーズ3試験(SOLO2、SOLO3)のいずれかのデータの審査が必要となる。

 今回のFDAの承認は、12月18日に発表された欧州連合(EU)の承認に続くもの。欧州では、プラチナ製剤感受性でBRCA遺伝子変異陽性の再発性漿液性卵巣癌の成人患者の維持療法として、olaparibが初めて承認された。

 olaparibは経口のポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害薬で、腫瘍のDNA修復経路の異常を利用し、癌細胞を選択的に死傷させる。同剤は、生殖細胞系のBRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣癌患者に対して承認された初のPARP阻害薬となる。遺伝子変異の検出には、FDAが承認したコンパニオン診断検査「BRACAnalysis CDx」が用いられる。

 AstraZeneca社は、2014年2月、米国の規制当局にolaparibの承認申請を行った。この申請は、プラチナ製剤感受性の再発性高悪性度漿液性卵巣癌患者を対象として、プラセボとの比較でolaparibの維持療法を評価したフェーズ2試験のデータに基づいて行われた。同年6月25日のFDAの諮問委員会(Oncologic Drugs Advisory Committee)の推奨、およびFDAからの追加データの要請に応じ、同社はolaparibの新薬申請書を大幅に修正し、同年7月24日に提出した。FDAは、BRCA遺伝子変異陽性または同変異が疑われる進行卵巣癌患者を対象としてolaparibを検討した単群、非盲件、フェーズ2試験の有効性データ、ならびに複数のolaparibの臨床試験(プラセボ対照試験を含む)の安全性データに基づき、olaparibを承認した。

 有効性を評価したフェーズ2試験では、BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣癌で、前治療で3ライン以上の化学療法を受けた患者137人の解析から、奏効率は34%(95%信頼区間:26-42)であることが示された。奏効期間中央値は7.9カ月(95%信頼区間:5.6-9.6)だった。olaparibの単剤療法に関連してこれまでに最も多く発現した有害事象は、全体的に軽度から中等度で、悪心、嘔吐、疲労感、貧血などだった。

 BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣癌に対するolaparibの迅速承認を全面的な承認に変えるため、現在進行中の2件のフェーズ3試験では全面的なデータの見直しが求められる。その1つ、SOLO2試験では、維持療法としてolaparibをプラセボとの比較で評価し、もう一方のSOLO3試験では、olaparibを再発に対する標準的な化学療法との比較で評価している。SOLO2試験のデータは2015年、SOLO3試験のデータは2019年に得られるとみられている。
スポンサーサイト



トラックバックURL

http://ganexit.blog91.fc2.com/tb.php/13131-0f718c7d
トップページ

トップページに戻る

↑↑↑癌に関する新しいニュース記事はこちらのページから見れます。(毎日更新)

ブログ検索
調べたい「単語」を
入力して下さい
最新の記事
各種ニュース

カテゴリー
相互リンク
お問い合わせ
相互リンク、各種広告依頼に関するメールは【こちら】から
※エビデンスの無い治療法は掲載できません


運営元
シンシアnet
厚生労働省への声

日本の医療を変えるのは、あなたです

厚生労働省への要望は【こちら】から

ブロとも申請フォーム
月別アーカイブ

Appendix


ご挨拶

当サイトは、癌治療に関するあらゆる情報を完全にデータベース化しております。
基本的に毎日更新しておりますので、ページ左の「トップページに戻る」をクリックして下さい。

また運営維持費として、随時広告を募集しております。
免疫食品などの広告であれば、医学博士、研究機関などの各種論文、試験結果などの提出をお願いしております。
こちらで根拠などを総合的に判断しての掲載となりますので、ご理解お願い致します。

末期がん克服の体験談

gan


↑↑上のバナーをクリック↑↑
末期がん克服者の声を多数掲載!!国内最大のe-bookランキング1位!!


当ブログに掲載されたノウハウだけでなく、西洋医学、遺伝子療法、東洋医学、民間療法などを全て含めた治療で癌を克服された方の専用ページ
RSSフィード
アクセスランキング
当ブログにアクセスを送って頂ければ
自動でランキングに反映されます。

ブログパーツ