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ガン完全克服マニュアル

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2008年09月18日 (00:29)

サリドマイド販売再開へ 年内にも、血液がん治療に

胎児への深刻な薬害で販売が中止された「サリドマイド」について、厚生労働省の有識者検討会は18日、多発性骨髄腫(血液のがん)の治療薬として製造販売承認を申請している藤本製薬(大阪府)による安全管理策を了承した。

 国内での販売再開の前提条件となる安全管理策がまとまったことで、サリドマイドは、近く開かれる同省薬事・食品衛生審議会の分科会で承認される公算が大きくなった。手続きが順調に進めば、1962年の販売中止から46年ぶりに、年内にも販売が再開される可能性がある。

 安全管理策は(1)サリドマイドを使用する医師、薬剤師、患者を登録制とする(2)不要になった薬はすべて回収(3)第三者機関が順守状況をチェック-などが柱。第三者機関には患者団体や被害者団体の代表者や国の担当者も加わり、運営費用の一部は国が負担する方向。

 サリドマイドは近年、多発性骨髄腫への効果が認められ米国など17カ国が承認済み。国内でも医師が個人輸入で使うケースが増え、患者団体が早期承認を求めていた。

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